Medikamente

Denosumab

Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller

Denosumab, Xgeva®, Amgen

Wirkmechanismus

Humaner monoklonaler IgG2-Antikörper gegen RANK-ligand

Zulassung in der Dermatologie

Prävention von skelettbezogenen Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren.

Galenische Form und Verabreichung

Injektionslösung, subkutane Gabe

Vor Therapiebeginn

Zahnärztiche Kontrolle (Risikofaktoren für Osteonekrosen?), Calcium. Kreatinin

Kontrollintervalle und Kontrollmaßnahmen

Vor jeder Gabe Kontrolle auf Beschwerden im Zahn- Kieferbereich und Calcium, Kreatinin

Dosierung/ Verabreichung

120mg s.c. alle 4 Wochen

Anwendung/ Empfehlungen

Wenn keine Hypercalciämie mindestens 500mg Calcium und 400 IE Vitamin täglich substituieren. Vor jeder Gabe nach Beschwerden im Zahn/Kieferbereich fragen.

Dosismodifikationen (Alter, eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion, Zweittumore)

/

Unterbrechung/ Dosismodifikation bei UAW

/

Dauer der Behandlung/ Therapieabbruch

in Abhängigkeit von Wirksamkeit und Verträglichkeit

Kontraindikationen

Während und bis 5 Monate nach Schwangerschaft.

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Hypocalciämie, Kieferosteonekrosen, anaphylaktische Reaktionen,  

Datum Aktualisierung

08.7.2023