Medikamente

5-Fluorouracil 5%

Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller

Efudix® von Viatris

Wirkmechanismus

Zytostatikum

Zulassung in der Dermatologie

  • Prämaligne Hautveränderungen wie aktinische Keratosen oder Morbus Bowen.

  • oberflächlicher Basaliome, wenn chirurgische oder radiologische Maßnahmen erfolglos waren oder nicht anwendbar sind, z. B. bei multiplen Läsionen oder an Stellen, die schwierig zu behandeln sind. Die Diagnose sollte vor der Behandlung histologisch abgesichert werden, da Efudix sich bei anderen Arten von Basaliomen nicht als ausreichend wirksam erwiesen hat.

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

nein

Galenische Form und Verabreichung

Creme, topisch

Vor Therapiebeginn

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Kontrollintervalle und Kontrollmaßnahmen

Klinische Beurteilung Therapieerfolg 4-8 Wochen nach Ende der Behandlung. sBCC: Unter dem oberflächlich geheilten Hautareal kann der Tumor persistieren, ggf. bioptische Kontrolle.

Dosierung/ Verabreichung

AK: 2x täglich bis zum Erosionsstadium (meist 2-4 Wochen) , maximal 500cm2,  Gesicht und Kapillitium Nacken Rumpf Extremitäten; sBCC: 2x täglich bis zur Ulzeration (3-12 Wochen)

Anwendung/ Empfehlungen

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Dosismodifikationen (Alter, eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion, Zweittumore)

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Unterbrechung/ Dosismodifikation bei UAW

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Dauer der Behandlung/ Therapieabbruch

bis Erosion/Ulzeration

Kontraindikationen

Unverträglichkeit von Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.),  Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.) und Propylenglycol; Schwangerschaft

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Ausgeprägte Lokalreaktionen

Wechselwirkungen/ Interaktionen

Abstand zu Nukleosidanaloga (z.B. Brivudin, Sorivudin) mind. 4 Wochen. Keine gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat.

Besondere Hinweise/ Warnhinweise

Auftragen mit Fingerling bzw. Handschuh; Kontakt mit Augen, Lippen, Nasenschleimhaut vermeiden. Schwangerschaft und Zeugung Kind bis 4 Monate nach Therapie vermeiden. UV-Einwirkung vermeiden.

Datum Aktualisierung

18.3.2023