Medikamente

Brentuximab Vedotin

Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller

Brentuximab Vedotin, Adcetris®, Takeda

Wirkmechanismus

Gegen CD30 gerichteter monoklonaler Antikörper (rekombinantes chimäres Immunglobulin G1 [IgG1]), der mit dem Antimikrotubuli- Wirkstoff Monomethyl-Auristatin E (MMAE) kovalent gebunden ist.

Zulassung in der Dermatologie

Behandlung erwachsener Patienten mit CD30+ kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) nach mindestens einer vorangegangenen systemischen Behandlung.

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

keine

Galenische Form und Verabreichung

CTCL: Intravenöse Infusion über 30 Minuten alle 3 Wochen.

Vor Therapiebeginn

Differentialblutbild, Kreatinin, GOT, GPT, gGT, Bilirubin, AP.

Kontrollintervalle und Kontrollmaßnahmen

Vor jeder Infusion klinisch und laborchemische Kontrolle (Differentialblutbild, 

Dosierung/ Verabreichung

CTCL: 1.8mg/kg, maximal 180mg alle 3 Wochen.

Anwendung/ Empfehlungen

/

Dosismodifikationen (Alter, eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion, Zweittumore)

Bei schwerer Einschränkung von Leber- oder Nierenfunktion Dosisreduktion auf 1.2mg/kg alle 3 Wochen.

Unterbrechung/ Dosismodifikation bei UAW

Bei Neutropenie >= Grad 3 (<1000/ul) Gabe verzögern bis Neutrophile wieder >1000/ul. Gabe von G-CSF in Erwägung ziehen. Bei peripherer Neuropathie >= Grad 2 Dosis verzögern und nach Besserung auf Grad 1 Fortsetzung Brentuximab mit 1.2mg/kg.

Dauer der Behandlung/ Therapieabbruch

Bis zu 16 Gaben in Abhängigkeit von Benefit und Nebenwirkungen.

Kontraindikationen

/

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Progressive multifokale Leukencephalopathie. Pankreatitis. Pulmonate Toxizität (Pneumonie, interstitielle Lungenerkrankung, ARDS). Infektionen (Pneumonie, Sepsis, Herpes zoster, CMV-Reaktivierung, Pneumocystis-jiroverci Pneumonie, orale Candidiasis). Infusionsreaktionen. Tumorlyse-Syndrom. 

Wechselwirkungen/ Interaktionen

Keine Kombination mit Bleomycin (vermehrte Lungentoxizität).

Datum Aktualisierung

21.5.2023