Keytruda von MSD
Medikamente
Pembrolizumab
Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller
Wirkmechanismus
Anti-PD-1 Inhibitor
Zulassung in der Dermatologie
Adjuvant: als Monotherapie bei Melanompatienten in den Stadien IIB, IIC, oder III nach vollständiger Resektion. Als Monotherapie bei fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom.
Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen
Ja, ab 12 Jahren, cave: Dosierung 2mg/kg KG alle 3 Wochen
Galenische Form und Verabreichung
i.v. als Infusionlösung
Vor Therapiebeginn
Na, K, Ca, Differential-Blutbild, GOT, GPT, gGT, AP, Bilirubin, Kreatinin, Creatinkinase, Troponin T, proBNP, Lipase, Glucose, HBA1c, TSH, fT3, fT4, Cortisol, Hepatitisserologie
Kontrollintervalle und Kontrollmaßnahmen
Vor jeder Gabe: Na, K, Ca, Differential-Blutbild, GOP, GPT, gGT, AP, Bilirubin, Kreatinin, Creatinkinase, Glucose, TSH. Weitere Werte je nach Zustand und Befunden. Kontrollen bis min. 12 Monate nach der letzten Gabe erforderlich.
Dosierung/ Verabreichung
200 mg alle 3 Wochen, alternativ 600 mg alle 6 Wochen (außer bei Kindern und Jugendlichen).
Anwendung/ Empfehlungen
Infusionsreaktionen sind möglich, bei Grad III oder Grad IV-Reaktionen sollte Pembrolizumab dauerhaft abgesetzt werden.
Dosismodifikationen (Alter, eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion, Zweittumore)
Alter >= 65 Jahre: keine Dosisanpassung. Leichte und moderate Leberfunktionsstörunge keine Dosisanpassung, bei schwerer Funktionseinschränkung nicht untersucht. Leichte und moderate Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassung, schwere Niereninsuffizienz nicht untersucht.
Unterbrechung/ Dosismodifikation bei UAW
Therapieunterbrechungen sind möglich, Therapieabbruch je nach Art und Schwere der UAW indiziert.
Dauer der Behandlung/ Therapieabbruch
Adjuvant: 12 Monate oder bis zum Auftreten eines Rezidivs oder unzumutbarer Toxizität. Fortgeschrittenes Melanom: solange ein klinischer Nutzen besteht. Atypisches Ansprechen mit anfänglichem vorübergehendem Tumorwachstum oder neuer kleiner Läsionen innerhalb der ersten wenigen Monate mit anschließender Tumorregression wurde beobachtet.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder der sonstigen Bestandteile.
Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)
Haut: Juckreiz, Exantheme, Stevens Johnson Syndrom, Toxisch epidermale Nekrolyse
Gastrointestinal: Diarrhoe, Colitis, Ösophagitis (selten)
Respiratorisch: Pneumonitis, Sarkoidose
Endokrin: Hypothyreose, Hyperthyreose, Hypophysitis, Adrenalitis, Diabetes mellitus
Urogenital: Nephritis, Niereninsuffizienz
Hepatobiliär: Hepatitis
Immunologisch/hämatologisch (selten): Hämophagozytose, immunvermittelte Thrombopenie, autoimmunhämolytische Anämie, aplastische Anämie
Neuromuskulär (selten, aber lebensbedrohlich): Myositis, Myokarditis, Rhabdomyolyse, Pankreatitis, Uveitis, Neuropathien (z.B. Fazialis oder N. abduzens-Parese), Guillain-Barre Syndrom, myasthenisches Syndrom, aseptische Meningitis, Enzephalitis.
Andere: Fatigue, Arthralgien, Arthritiden, Verschlechterung Autoimmunerkrankungen
Wechselwirkungen/ Interaktionen
Baseline: Vermeiden systemischer Kortikosteroide/Immunsuppressiva, eine Verwendung von Kortikosteroiden schließt ein Ansprechen auf die Therapie nicht aus. Unter Therapie: der Einsatz systemischer Kortikosteroide und anderer Immunsuppressiva ist zur Behandlung von Nebenwirkungen möglich.
Besondere Hinweise/ Warnhinweise
Wegen der Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel muss der Name des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung dokumentiert werden.
Datum Aktualisierung
05.9.2023
