Medikamente

Sonidegib

Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller

Odomzo® von SUN Pharma

Wirkmechanismus

Kleines Molekül, inhibiert SMO im Hedgehog-Signaltransduktionsweg

Zulassung in der Dermatologie

Lokal fortgeschrittenes Basalzellkarzinom

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

nein

Galenische Form und Verabreichung

Hartkapsel, oral

Vor Therapiebeginn

Laborkontrollen (Blutbild, Elektrolyte, AST, ALT, gGT, Bilirubin, Kreatinin, Lipase, Creatinphosphokinase/CK); Schwangerschaftstest bei gebährfähigen Frauen; keine Einnahme von Johanniskraut

Kontrollintervalle und Kontrollmaßnahmen

alle 4-8 Wochen klinische Kontrollen und Laborkontrollen (siehe oben), Schwangerschaftstest bei gebährfähigen Frauen

Dosierung/ Verabreichung

200mg pro Tag oder 200mg jeden zweiten Tag

Anwendung/ Empfehlungen

Konsequente Verhütung während der Therapie und bis zu 20 Monate (Frauen) bzw. 6 Monate (Männer) nach der Therapie (Odomzo® -Kapseln (Sonidegib): Wichtige Informationen zur Minimierung des Teratogenitätsrisikos) 

Dosismodifikationen (Alter, eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion, Zweittumore)

Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schweren Störungen engmaschige Überwachung.

Unterbrechung/ Dosismodifikation bei UAW

Bei unerwünschten Nebenwirkungen Unterbrechung möglich. Auch Dosisreduktion auf 200mg jeden 2. Tag im Label.

Dauer der Behandlung/ Therapieabbruch

Nicht festgelegt, abhängig von Ansprechen und Nebenwirkungen.

Kontraindikationen

Schwangerschaft (20 Monate nach Behandlung wirksame kontrazeptive Methoden anwenden). Stillzeit.

Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Haarausfall
Muskelprobleme
Gewichtsabnahme/Geschmacksstörungen/ Übelkeit/Diarrhoe 
kutane Plattenpithelkarzinome
Embryotoxizität
Leberwert- Pankreaswert- Erhöhungen

Wechselwirkungen/ Interaktionen

CYP3A4-Inhibitoren (wie Chloroquin, Hydroxychloroquin, Fibrinsäurederivate, Penicillamin, Zidovudin, Niacin und HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) können muskuläre Nebenwirkungen erhöhen. CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampicin, Carbamazepin oder Phenytoin) können Sonidegib-Wirkung verringern.

Besondere Hinweise/ Warnhinweise

Schwangerschafts-Verhütungs-Programm:
(Odomzo® -Kapseln (Sonidegib): Wichtige Informationen zur Minimierung des Teratogenitätsrisikos)  Enthält Lactose-Monohydrat, Vorsicht bei hereditärer Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Datum Aktualisierung

18.3.2023