Elzonris von Stemline
Medikamente
Tagraxofusp
Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller
Wirkmechanismus
Diphterietoxin-Interleukin-3-Fusionsprotein
Zulassung in der Dermatologie
Als Monotherapie zur Erstlinien-Behandlung bei blastischer plasmazytoider
dendritischer Zellneoplasie (BPDCN)
Galenische Form und Verabreichung
i.v. als Infusionslösungen
Vor Therapiebeginn
Na, K, Ca, Differential-Blutbild, GOT, GPT, gGT, AP, Bilirubin, Kreatinin, Creatinkinase, Albumin, Gewicht, Blutdruck u.a.
Kontrollintervalle und Kontrollmaßnahmen
Verabreichung unter stationären Bedingungen mit Reanimationsmöglichkeiten, tgl Laborkontrollen sowie Bestimmung von Albumin, Gewicht, Kontrolle auf Ödeme+ Blutdruck
Dosierung/ Verabreichung
12 μg/kg Tagraxofusp, 1x tgl. i.v. Tag 1 – 5 eines 21-tägigen Zyklus. Der Behandlungszeitraum kann bei Behandlungsverzögerungen bis zu Zyklustag 10 verlängert werden.
Anwendung/ Empfehlungen
Unter Prämedikation mit H1 und H2-Histamin-Antagonisten, Corticosteroid und Paracetamol
Dosismodifikationen (Alter, eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion, Zweittumore)
Keine Daten für Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Unterbrechung/ Dosismodifikation bei UAW
Dosisanpassungen bei Kapillarlecksyndrom (häufig), Leberwerterhöhungen, Kreatininanstieg, Alterationen von Blutdruck, Herzfrequenz, Temperatur und Überempfindlichkeitsreaktionen.
Dauer der Behandlung/ Therapieabbruch
Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder der sonstigen Bestandteile.
Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)
UAW bei >20% behandelter Patienten: Hypoalbuminämie, Transaminasen-
anstiege, Thrombozytopenie, Übelkeit, Fatigue und Pyrexie.
Wechselwirkungen/ Interaktionen
Keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Besondere Hinweise/ Warnhinweise
Wegen der Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel muss der Name des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung dokumentiert werden.
Datum Aktualisierung
06.8.2023
